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罕見病SMA治療藥一針70萬? 醫保局:處市場壟斷 正談判降價
2020-08-07 14:36 來源:紅星新聞 作者:李文滔 羅丹妮

近日,在看到一則“求藥”消息后,廣東一位母親歐陽春蘭,向國家藥品監督管理局提交信息公開申請,希望了解治療脊髓性肌肉萎縮癥(以下簡稱“SMA”)疾病藥物——70萬元一針的諾西那生鈉注射液的采購方式和國內定價依據,一時間引發眾多網友的關注和熱議。(此前報道:一針70萬元,每4個月一針:那些等針救命的SMA罕見病患兒)

該份申請書顯示,歐陽春蘭請求公開引進諾西那生鈉注射液的采購合同、國內銷售價格定價依據和定價計算相關說明,以及諾西那生鈉注射液庫存數量和分配發放的信息。

據紅星新聞此前報道,脊髓性肌肉萎縮癥是一種罕見的遺傳性神經肌肉疾病,又被稱為“嬰幼兒遺傳病殺手”。根據起病年齡和運動里程的獲得情況,SAM分為SMA-I型、II型、III型和IV型,如果不進行治療,大多數SMA-I型的患兒無法存活到兩歲。而目前國內唯一治療該疾病的藥物即為諾西那生鈉注射液。

此番,歐陽春蘭提交的“信息公開申請”,讓大眾對諾西那生鈉注射液的價格產生了疑問:該藥物究竟是如何定價的?在其他國家的定價又是多少?

全球僅三種可治療藥物 在發達國家也屬高價

歐陽春蘭告訴紅星新聞記者,幾天前,她看到湖南懷化一位剛滿1歲的嬰兒生命垂危的“求藥”信息,而能救治孩子的藥品卻非常高昂。

“這個孩子得了SMA,醫院推薦了諾西那生鈉特效藥,但該藥一針的價格竟然高達70萬元。有網友從澳洲了解到,在當地該藥一針價格只需要41澳元,約合人民幣280元。”為確認價格,歐陽春蘭于8月5日上午向國家藥品監督管理局郵遞了信息公開申請書。

據悉,諾西那生鈉注射液由渤健公司(Biogen Idec Ltd)研發,2016年12月23日首次在美國獲批,是全球首個SMA精準靶向治療藥物,隨后該藥物已在歐盟、巴西、日本、韓國、加拿大等國家獲得批準用于治療SMA。2019年4月28日,諾西那生鈉注射液在中國上市,用于治療5qSMA,并成為中國首個能治療SMA的藥物。另外兩種治療SMA的藥物,羅氏的Risdiplam和諾華公司旗下的Zolgensma均未在國內上市。

紅星新聞記者了解到,該類藥物的價格一直居高不下,即便在美國也屬于普通民眾難以負擔的藥物。

從價格來看,諾西那生鈉注射液在美國為12.5萬美元(約合人民幣87萬元)一劑。相對于諾西那生鈉注射液這種需要每年反復多次注射藥物,諾華公司旗下的Zolgensma一次即可完成治療,但Zolgensma的定價也被視為“天價”,高達210萬美元(約合人民幣1500萬元),而該藥僅在歐盟、美國、日本等上市。

據共同社消息,SMA的基因治療藥“Zolgensma”在日本的藥價為1.6707億日元(約合人民幣1102萬元),是日本國內價格最貴的藥物,用藥對象為未滿2歲的患者。2020年5月日本厚生勞動省才將其列為公共醫療保險適用對象。

據第一財經報道,在澳大利亞,諾西那生鈉注射液是2018年6月被納入當地的藥品福利計劃(PBS),用于治療SMA-1型、2型和3a型的18歲以下患者,且根據PBS的規定,患者需要為計劃內的補貼藥品支付一定的金額。

直到2020年1月1日,持有澳大利亞醫??ǖ幕颊卟诺玫礁蟮睦?,最多只需要為大多數PBS藥物支付41澳元(約合人民幣205元),如果持有優惠卡,則僅需支付6.60澳元(約合人民幣33元)。

醫保局:優先保障基礎疾病,有條件的地方可出臺優惠政策

8月5日,國家醫保局信訪辦一工作人員在接受紅星新聞記者采訪時表示,諾西那生鈉注射液的價格是由藥企自行定價,所以該藥在每個國家的價格存在一定出入,“除了藥物的原材料、研發成本等,藥企業也會考慮利潤問題,加上該藥物目前在國內處于市場壟斷的情況,價格也一直居高不下。”

該工作人員表示,諾西那生鈉注射液自2019年在國內上市以來,已被納入醫保談判日程,國家希望和相關藥企業談判,將藥物價格降下來,進而滿足SMA患者的需要。“去年開始國家就在和藥企談判,由專家組研究定價,具體定價多少不清楚。但是納入醫保的事沒有談下來,因藥物價格下不來,就始終沒辦法進入到醫保目錄。”上述工作人員表示。

為何藥企價格不下降,就無法納入醫保呢?該工作人員進一步向紅星新聞記者解釋稱,由國家醫保局制定的醫保目錄適用于全國各地,因此需確保進入醫保目錄的藥各地方都能用得起。“此類罕見病藥物一旦納入醫保目錄后,對于欠發達地區來說,基金用于支付高價罕見病后,其他基礎疾病可能保障不了,后續還可能會造成地方經濟壓力,所以最根本的解決方式就是國家和藥企談判,將價格談下來。”

據了解,浙江等地已建立罕見病用藥保障機制,根據當地政策,浙江罕見病患者每年自費上限不超過10萬元。在談及針對一些地區出臺的關于罕見疾病的地方政策時,上述工作人員表示,一些省市級地區確實有出臺對罕見病的救助政策,“但是地方政府也是根據當地基金統籌情況而定,如果剩余基金較多,就可以用于罕見病救助,相當于是地方優惠政策,但是就SMA疾病的幫扶,目前從國家層面來講還很難實現。”

責任編輯:陳平

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